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UrduSe trata de un análisis previamente planificado de los datos del tratamiento y de los resultados de 3082 pacientes basados en la mortalidad 30 días después de recibir una dosis de plasma. Se evaluó que las dosis de plasma presentaban una carga de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 baja, media y alta. Los datos se recolectaron durante tres meses de pacientes inscriptos hasta el 4 de julio de 2020 en el Programa nacional de acceso extendido al plasma convaleciente.
Durante el tratamiento, no se conocía la carga de anticuerpos de los tratamientos, que se determinó más tarde. El grupo de pacientes que recibió plasma con una carga baja de anticuerpos presentó la tasa de mortalidad más alta del 29,6 por ciento. La mortalidad para quienes recibieron plasma convaleciente con una carga media de anticuerpos fue del 27,4 por ciento. Y aquellos que recibieron una carga alta de anticuerpos mostraron la menor tasa de mortalidad, del 22,3 por ciento. En el estudio también se observaron resultados más positivos para aquellos pacientes que recibieron el plasma dentro de los tres primeros días de internación. No hubo ningún efecto sobre la mortalidad de los pacientes con respirador.
Los pacientes seleccionados para recibir plasma convaleciente tenían 18 años o más, estaban internados por el síndrome respiratorio agudo grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2, por sus siglas en inglés) y tenían COVID-19 grave o mortal, o era posible que la enfermedad fuera en ese camino. La cohorte de pacientes provino de 680 instalaciones de atención médica para agudos de todo el país. El 61 por ciento de ella eran hombres y el 39 por ciento, mujeres; el 47 por ciento eran blancos, el 37 por ciento eran hispanos y el 26 por ciento eran negros, y el 69 por ciento, menores de 70 años. De un total de 3082 pacientes, 2014 no recibían ventilación pulmonar antes de la transfusión de plasma convaleciente.
Los investigadores observan que los resultados fueron limitados por cantidades reducidas de datos sobre los anticuerpos, formularios de recolección con datos resumidos, detalles imprecisos sobre la relación entre el uso de otros medicamentos y la transfusión de plasma y la ausencia de datos por la naturaleza de un registro nacional. Además, afirman que la interpretación de los datos se limita tanto a la estructura abierta del estudio, es decir, que existen instrucciones o controles limitados de administración, como a la no elaboración de un ensayo clínico aleatorizado.
Este proyecto se financió parcialmente con fondos federales de la Autoridad de Desarrollo e Investigación Avanzados en Biomedicina (BARDA, por sus siglas en inglés), parte del Gabinete del subsecretario de preparación y respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., bajo el Contrato número 75A50120C00096. Además, fue apoyado parcialmente por el subsidio UL1TR002377 del Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales (NCATS, por sus siglas en inglés); el subsidio 5R35HL139854 del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI, por sus siglas en inglés); el subsidio 5T32DK07352 del Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y del Riñón (NIDDK, por sus siglas en inglés); el subsidio PDF-532926-2019 del Consejo para la Investigación de Ciencias Naturales e Ingeniería de Canadá (NSERC, por sus siglas en inglés); los subsidios R21 AI145356, R21 AI152318 y R21 AI154927 del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés); R01 AI152078 9; el subsidio RO1 HL059842 del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI, por sus siglas en inglés); el subsidio U54AG044170 del Instituto Nacional Sobre el Envejecimiento (NIA, por sus siglas en inglés); por Eric y Wendy Schmidt; por United Health Group; por la Asociación Nacional de Baloncesto (NBA, por sus siglas en inglés); por Millennium Pharmaceuticals; por Octapharma USA Inc.; y por Mayo Clinic.
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