Estudio: Reparación Transcatéter de la Válvula Mitral Segura y Exitosa

LOS ANGELES (June 15, 2023) — Los resultados largamente esperados de los procedimientos transcatéter de extremo a extremo para reparar las válvulas mitrales con fugas revelaron que el procedimiento mínimamente invasivo es seguro y eficaz en cerca del 90 % de los pacientes, de acuerdo a los médicos y científicos de Cedars-Sinai.

Los hallazgos acerca de la condición llamada regurgitación mitral degenerativa se publicaron en el Journal of the American Medical Association (JAMA), revisado por pares, lo que representa el estudio más grande hasta la fecha que revisa los resultados de los pacientes tratados fuera de un ensayo clínico con reparación transcatéter de extremo a extremo (TEER por sus siglas en inglés transcatheter edge-to-edge repair).

“El tratamiento fue exitoso en casi nueve de cada 10 pacientes en los que se utilizó TEER para reparar su válvula mitral”, afirmó el Dr. Raj Makkar, vicepresidente de Innovación e Intervención Cardiovascular de Cedars-Sinai, Presidente de Dr. Stephen R. Corday Cardiología Intervencionista, y autor principal del estudio. “Estos sólidos resultados de seguridad y eficacia fueron validados, a pesar de la edad avanzada y las significativas comorbilidades de estos pacientes”.

La regurgitación mitral degenerativa ocurre cuando la válvula mitral, una de las cuatro válvulas del corazón, presenta fugas. Si bien es común una fuga muy pequeña, algunas personas tienen una regurgitación grave de la válvula mitral que puede causar que la sangre se filtre a través de la válvula, lo que puede provocar la acumulación de líquido en los pulmones, con dificultad para respirar y una capacidad limitada para hacer ejercicio. Cuando esto ocurre, se requiere una intervención.

Usando datos del Registro de Terapia de Válvula Transcatéter (TVT), una base de datos presentada conjuntamente por la Sociedad de Cirugía Torácica y el Colegio Americano de Cardiología, los investigadores analizaron a 19,088 pacientes que se sometieron a TEER por insuficiencia de válvula mitral degenerativa aislada de moderada a grave entre enero de 2014 y junio 2022.

El criterio principal de valoración del estudio fue el éxito de la regurgitación mitral, definida por los investigadores como una regurgitación mitral residual moderada o mejor sin estrechamiento de la válvula mitral. Las conclusiones adicionales incluyeron la muerte durante la hospitalización, 30 días después, y a un año del procedimiento.

Los principales hallazgos incluyen:

• La edad promedio de los pacientes fue de 82 años.
• El 49% eran mujeres. 
• El éxito de la regurgitación mitral se mostró en el 88,9% de los pacientes.
• A los 30 días, la incidencia de muerte fue del 2,7%, el ictus del 1,2% y la reintervención de la válvula mitral del 0,97%.
• La tasa de mortalidad más baja se observó en pacientes que tenían insuficiencia mitral leve o menos residual.

“Para los pacientes con riesgo elevado de cirugía, TEER con el dispositivo MitraClip es una opción de tratamiento importante”, dijo Makkar, quien también es director asociado del Smidt Heart Institute. “El procedimiento permite que muchos pacientes vuelvan a tener una vida más energética y actividades que algunos no han podido hacer durante años”.

Para tratar la regurgitación de la válvula mitral, – una condición que afecta a más de 2 millones de estadounidenses – expertos del Smidt Heart Institute en Cedars-Sinai confían en el procedimiento TEER mínimamente invasivo, la cirugía robótica mínimamente invasiva o la cirugía mínimamente invasiva. Todos los pacientes tratados en Cedars-Sinai se reúnen con un cardiólogo intervencionista y un cirujano cardíaco antes de tomar una decisión de tratamiento.

“La cirugía tiene éxito en casi el 100 % de los pacientes que se someten hoy a una reparación mitral degenerativa en los Estados Unidos, lo que restablece la expectativa de vida normal en la mayoría de los pacientes”, comentó la Dra. Joanna Chikwe, presidenta del Departamento de Cirugía Cardiaca en Cedars-Sinai, Irina y George Schaeffer Distinguished Chair in Cardiac Surgery en honor al Dr. Alfredo Trento, y autora del estudio. “La discusión del equipo cardíaco es esencial para que los pacientes decidan entre la cirugía o los enfoques intervencionistas, necesitamos ensayos aleatorizados para informar estas importantes decisiones”.

Chikwe es la investigadora principal del ensayo clínico PRIMARY, un ensayo multicéntrico y multinacional, que compara el enfoque quirúrgico para la reparación de válvulas con el procedimiento TEER. Se espera que el ensayo, financiado por los Institutos Nacionales de Salud, complete el registro en enero de 2026.

“Este histórico estudio representa la forma en que los médicos y cirujanos del Smidt Heart Institute trabajan juntos para avanzar en el conocimiento, guiándonos para hacer lo mejor para cada paciente; después de todo, esta es la razón por la que venimos a trabajar todos los días”, afirmó el Dr. Eduardo Marbán, PhD, director ejecutivo del Smidt Heart Institute y profesor distinguido de la Mark S. Siegel Family Foundation.

Cedars-Sinai ha realizado más reemplazos transcatéter de válvula aórtica y reparaciones de válvula mitral que cualquier otro centro en los EE. UU., con resultados que ubican a Cedars-Sinai entre los programas con mejor desempeño a nivel nacional. El equipo del Smidt Heart Institute también ha realizado más de 1500 reparaciones robóticas de válvula mitral con tasas de éxito cercanas al 100%.

El Smidt Heart Institute ocupa el lugar #1 en California y el #3 en el país en cardiología y cirugía cardíaca en las clasificaciones de “Mejores hospitales 2022-2023” de acuerdo al U.S. News & World Report.

Número DOI: 10.1001/jama.2023.7089