单克隆抗体组合治疗可减少COVID-19高风险患者的住院

明尼苏达州罗切斯特 — 在一项观察性研究中,妙佑医疗国际(Mayo Clinic)的研究人员发现,将casirivimab和imdevimab这两种经美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权的单克隆抗体治疗结合使用,可让高风险患者在轻度或中度感染COVID-19(2019冠状病毒病)时免于住院治疗。目前该研究结果已发表在《柳叶刀》(Lancet)的子刊《临床医学电子杂志》(EClinicalMedicine)上。

该研究有近1,400名妙佑医疗国际患者参与,其中有696人于2020年12月至今年4月初接受了两种药物的组合治疗,另外也有相同人数的患者群组未接受药物组合治疗。研究人员分别在患者接受治疗后的第14天、第21天和第28天评估了参与患者的状况。在每个时间点,治疗组的住院人数都要明显较低。

第14天时,治疗组有1.3%的患者住院,而未接受治疗的群组则有3.3%。第21天时,与未接受治疗的群组的4.2%对比,治疗组仅有1.3%的人住院。在第28天结束时,治疗组中有1.6%的人住院,未接受治疗的群组的住院人数则为4.8%。也就是说,治疗组的住院人数相对减少了60%至70%。治疗组中有后续住院者,其重症监护病房(ICU)入住和死亡人数的占比也很低。

“这一真实案例研究再次表明,因各种合并症而导致高风险的患者在感染轻度或中度COVID-19后,这种单克隆抗体的组合注射可为他们提供非住院性康复的机会。换句话说,他们可在家安全痊愈,”妙佑医疗国际传染病学专科医生、同时也是本研究的资深作者Raymund Razonable医学博士说道。

之前妙佑医疗国际发表在《临床研究杂志》(The Journal of Clinical Investigation)上的一篇研究就已发现,使用bamlanivimab可以将高风险患者的住院降低40%至60%。在该研究中,有2,335名来自妙佑医疗国际的患者于2020年11月至今年2月间参与接受治疗。对比2,335名未接受治疗的患者,有接受单克隆抗体治疗之群组中的重症监护病房入住比例和死亡人数比例也明显较低。需注意的是,FDA在四月仅撤销针对bamlanivimab的紧急使用授权(EUA),现在已批准单克隆抗体的组合使用。

Razonable医生说:“目前我们的总体结论是,单克隆抗体是可降低COVID-19对高风险患者影响的一个重要治疗选项。”

本研究由妙佑医疗国际与nference公司联合资助并开展。

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